【48812】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对一次性运用括约肌切开刀自动召回

　　波科世界医疗交易（上海）有限公司陈述，因为手柄和产品远端之间切开丝的关闭部分存在异物等原因，出产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其出产的一次性运用括约肌切开刀Cannulating Sphincterotome（国械注进）自动召回。召回级别为二级召回。本次召回触及的产品未进口至我国，具体型号、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。